联系人1个
立即查看
可引荐人脉516人
立即引荐
历史招中标信息1条
立即监控
质 疑 人： **市德仁****点击查看公司
地 址： ****点击查看市塘桥镇妙桥科创路3号
联 系 人： 时怡婷
授权代表： 时怡婷 电话：180****点击查看1956
**市德仁****点击查看公司：
你****点击查看大学****点击查看学院教学设备及实验教学平台采购（****点击查看）的质疑函，我们于2025年9月11日已收悉。****点击查看公司提出的问题，我公司于2025年9月16日组织原评标委会对质疑事项进行核查，现答复如下：
质疑事项1：中标供应商****点击查看提供虚假资料、虚假应标。
事实依据：该项目中标结果公告显示，中标供应商****点击查看对手术无影灯、手术无影灯(含摄像)两项产品响应的品牌为：“日升恒隆”,规格型号分别为：YTLED700/500、YTLED700/500-1。
在公布的中小企业声明函中也同样体现了，该公司响应的这两项产品 制造商为“****点击查看”。
通过查询，****点击查看经营范围中并没有生产制造手术无影灯的资质和能力，其官方网站上也没有手术无影灯类医疗器械产品的介绍和宣传。
****点击查看管理局网站上也没有查到****点击查看可以从事二类、三类医疗器械的生产、销售。虽然他们经营范围中写了二类、三类医疗器械的生产、销售，并不代表其已取得法律规定的必备许可或备案凭证。根据《医疗器械监督管理条例》,生产第二类医疗器械实行生产许可管理，必须获得监管部门颁发的《医疗器械生产许可证》。仅营业执照有范围而无许可证，属于无证生产。手术无影灯属于第二类医疗器械，无论从事生产还是销售，都必须有《医疗器械注册证》以及《医疗器械生产许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》,否则属于违法生产或销售。
《医疗器械监督管理条例》明确规定了从事无证经营或非法销售医疗器械，将承担需承担以下相应法律责任：
1、行政处罚：包括没收违法所得、涉案产品及工具设备；处以罚款(货值金额15倍以上30倍以下，或按违法所得2-5倍罚款)。
2、刑事责任：若情节严重(如造成严重危害后果),可能被追究刑事责任。
3、资质限制：企业可能被责令停产停业，10年内不得申请相关许可，相关责任人终身禁止从事医疗器械经营或生产活动。
质疑事项1答复：本分标手术无影灯、手术无影灯(含摄像)两项产品仅用于教学实验使用，故本项目招标文件对C分标产品的生产厂家未做资质要求。根据《医疗器械监督管理条例》第一百零三条医疗器械及医疗器械使用单位的定义，本次采购的手术无影灯、手术无影灯(含摄像)两项产品不属于医疗设备，本项目采购人也不属于医疗器械的使用单位。生产厂家网站上是否有产品介绍并不代表生产厂家是否生产相应的设备。你单位对该事项的质疑不成立。
质疑事项2：中标供应商****点击查看中小企业声明函中财务数据造假。
事实依据：根据该项目中标结果公告显示，中标供应商****点击查看中小企业声明函中显示从业人员27人，营业收入为 2108.33万元，资产总额为3950.21万元。
通常中小企业声明函中从业人员、营业收入、资产总额填报为上一年度数据，无上一年度数据的新成立企业可不填报。****点击查看公司2025年多个中标项目公告的中小企业声明函，发现其相关财务数据每个项目都所有不同，甚至其在2025年4月25日同一天参与 的“****点击查看学院多学科专业技能实训平台采购项目”和“西南大学 ****点击查看中心****点击查看实验室相关设备采购”不同项目中的中小企业数据也不同，****点击查看公司财务数据填报很随意，属于严重伪造数据行为。
质疑事项2答复：本项目评标委会员按招标文件要求对投标人的投标文件进行评审，一致认定中标人中小企业声明函符合法律法规规定，****点击查看政府采购价格扣除政策。****点击查看公司认为“中标人中小企业声明函中的财务数据造假”事实依据及法律依据并不充分。你单位对该事项的质疑不成立。
如你公司认为本答复不满意，可在质疑答复期满后十五个工作日内向同级财政部门投诉。
****点击查看对本项目采购活动的支持和监督！
****点击查看
2025年9月18日
