福建省武夷山监狱监狱医院招采系统外药品和医疗耗材采购项目

本采购包不接受联合体投标

采购包1：

(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)根据《****点击查看财政厅****点击查看政府采购供应商资格承诺制指导意见的通知》（闽财购〔2024〕6号）规定，供应商在投标(响应)文件中可自行选择是否提供《****点击查看政府采购供应商资格承诺函》（格式详见本文件第五章，以下简称资格承诺函），若供应商按照谈判文件格式提供资格承诺函的，在投标(响应)文件中可不提供《****点击查看政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的资格条件证明材料。采购人有权在签订合同前要求中标（成交）人提供相关证明材料以核实中标（成交）人承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的属于提供虚假材料谋取成交，将依法追究相关的法律责任。若供应商未按照谈判文件格式提供资格承诺函的，则应按谈判文件第二章资格证明文件资料的要求提供相应的证明材料。；(3)供应商须具备有效的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，并提供证书复印件。在首次响应文件提交截止时间前，如因国家政策调整，国家有关行政部门有颁发新的药品生产或经营方面许可的，应从其规定，供应商须在响应文件中做出说明。注：本项不在资格承诺制范围内，供应商须按本项要求提供证明材料。；(4)供应商须承诺所供货物属于医疗器械管理范畴的，在供货时出具以下证明材料：①供应商为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；供应商为经销商的，所供货物若属于三类医疗器械，提供《医疗器械经营企业许可证》，所供货物若属于二类医疗器械，提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，所供货物若属于一类医疗器械，则无须提供证明材料；②针对采购人每批次订单的货物提供相应【《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》（如有注册登记表应提供）】证明材料。供应商须针对本项提供单独的承诺函（承诺函格式详见本谈判文件附件）注：本项不在资格承诺制范围内，供应商须按本项要求提供证明材料。；(5)本项目专门面向中小企业采购，供应商应是符合《关于印发的通知》（财库〔2020〕46号）规定的中小企业或是符****点击查看监狱企业或残疾人福利性单位，否则响应无效。供应商须满足下述①-③任一条款的规定，并提供相应材料：①供应商须符合中小微企业划分标准(《工信部联企业[2011]300号》)规定，并按谈判文件要求提供有效的《中小企业声明函（工程、服务）》，同时对声明的真实性负责。《中小企业声明函（工程、服务）》填写要求：本项目采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为批发业，声明函具体格式详见本文件第五章，供应商应按谈判文件规定格式如实填写声明函，所属行业应与前述规定的行业一致，并明确填写供应商的具体企业类型（即供应商应根据《工信部联企业[2011]300号》文件并结合本项目前述规定的所属行业划型标准和自身实际情况选择中型企业或小型企业或微型企业其中一种类型并明确填写）。供应商未按照前述要求填写的，其声明函视为无效；②监狱企业视同小型、微型企业，****点击查看监狱企业的，可不提供《中小企业声明函（工程、服务）》，但****点击查看监狱管理局、戒毒管理局（含**生产建设****点击查看监狱企业的证明文件。③残疾人福利性单位视同小型、微型企业，供应商为残疾人福利性单位的，可不提供《中小企业声明函（工程、服务）》，但须提供《残疾人福利性单位声明函》（具体格式详见本文件第五章）。注：本项不在资格承诺制范围内，供应商须按本项要求提供证明材料。。